Noul tratament donanemab pentru Alzheimer
Un medicament promițător, donanemab, destinat tratamentului bolii Alzheimer în stadii timpurii, este aproape de autorizare în Uniunea Europeană. Aceasta a fost recomandarea unui comitet de experți din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA), care a adoptat un aviz pozitiv pe 24 iulie, după o procedură de reexaminare.
Detalii despre autorizare
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru donanemab, care va fi utilizat pentru tratamentul formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienții care nu sunt purtători sau sunt heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4). Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Ţările de Jos.
Forma de administrare și reacții adverse
Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă. Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, contribuind astfel la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Studiile clinice au arătat că donanemab a redus progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. Cele mai frecvente reacții adverse raportate includ anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee.
Contextul autorizării medicamentelor pentru Alzheimer
În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare care a durat peste doi ani.
Concluzie
Autorizarea donanemab ar putea reprezenta un pas semnificativ în tratamentul bolii Alzheimer, oferind o nouă opțiune terapeutică pentru pacienții în stadii incipiente și contribuind astfel la gestionarea acestei afecțiuni neurodegenerative.
